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基于质谱的临床体液糖蛋白质组学研究进展 认领 引用
1
作者 蔡飞 令颖颖 +2 位作者 李玲 申靖 张勇 《质谱学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2026年第3期274-302,I0001,共29页
糖基化修饰是生物体内最常见的蛋白质翻译后修饰之一,通过影响蛋白质的折叠、运输和定位,调控多种生物功能。异常的糖基化模式与多种疾病的发生发展密切相关,包括癌症、炎症、自身免疫性疾病等。糖蛋白质组学作为研究蛋白质糖基化修饰... 糖基化修饰是生物体内最常见的蛋白质翻译后修饰之一,通过影响蛋白质的折叠、运输和定位,调控多种生物功能。异常的糖基化模式与多种疾病的发生发展密切相关,包括癌症、炎症、自身免疫性疾病等。糖蛋白质组学作为研究蛋白质糖基化修饰的重要领域,其在疾病生物标志物的发现及机制研究中展现出越来越重要的价值。人体体液是反映疾病信息的重要“窗口”,其糖蛋白质组蕴含着丰富的病理生理信息,而质谱(MS)是解析体液糖蛋白质组的强大工具。本文总结了糖基化修饰的类型及生物学过程,介绍了基于MS的糖蛋白质组学工作流程,主要聚焦于各类人体体液(如血液、尿液、脑脊液、泪液、精浆、乳汁、唾液)的糖蛋白质组学研究进展,重点分析了当前体液糖蛋白和聚糖的种类、数量以及结构特征的研究现状。此外,还讨论了疾病状态下体液糖质密码的变化规律及已发现的潜在糖蛋白标志物或治疗靶点,旨在为理解体液糖蛋白质组在疾病中的作用及推动其临床转化提供全面的视角和参考。 展开更多
关键词 糖蛋白质组学 体液 糖基化 生物标志物 临床应用
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From concept to clinic:emerging paradigms and novel insights into liquid biopsy 认领 引用
2
作者 Wenjie Guo Yang Liu +5 位作者 Haiying Dong Xiang Li Xu Guo Haitao Guo Kaixiang Zhou Jinliang Xing 《Cancer Biology & Medicine》 SCIE CAS CSCD 2026年第2期155-161,共7页
Liquid biopsy has emerged as a transformative,minimally invasive strategy for disease detection and longitudinal monitoring through the analysis of circulating molecular components,including cell-free DNA(cfDNA),cell-... Liquid biopsy has emerged as a transformative,minimally invasive strategy for disease detection and longitudinal monitoring through the analysis of circulating molecular components,including cell-free DNA(cfDNA),cell-free RNA,extracellular vesicles,and circulating proteins in bodily fluids.Its central objective is to enable a continuum of precision clinical interventions,from early detection and diagnosis to therapeutic guidance and disease surveillance,thereby improving patient outcomes(Figure 1). 展开更多
关键词 continuum precision clinical interventionsfrom disease detection longitudinal monitoring circulating molecular components circulating proteins liquid biopsy therapeutic guidance cell free DNA
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基于液相色谱-串联质谱法分析血清和肽素的刺激因素 认领 引用
3
作者 穆丹妮 齐志宏 +6 位作者 马逸辰 高雨濛 李悦萌 张琪 禹松林 邱玲 程歆琦 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2026年第3期302-311,共10页
和肽素作为精氨酸加压素(arginine vasopressin,AVP)的稳定替代标志物,在多尿多饮综合征的鉴别诊断中具有重要作用。当前指南建议在高渗盐水、精氨酸输注等功能刺激试验过程中动态检测和肽素水平以协助区分AVP缺乏症(AVP-D)与原发性烦... 和肽素作为精氨酸加压素(arginine vasopressin,AVP)的稳定替代标志物,在多尿多饮综合征的鉴别诊断中具有重要作用。当前指南建议在高渗盐水、精氨酸输注等功能刺激试验过程中动态检测和肽素水平以协助区分AVP缺乏症(AVP-D)与原发性烦渴。这些方法在诊断价值上已获得验证,但存在一定局限性。因此,寻找更安全、可操作性强且刺激效果明确的替代刺激物成为临床研究关注的方向。此外,现有的和肽素检测只有时间分辨免疫荧光法,可能受到自身抗体、溶血等干扰。本研究旨在使用实验室自建的可靠的液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)评估生长激素功能试验常用刺激物,包括左旋多巴、胰岛素、胰高血糖素和奥曲肽,对和肽素水平的影响。各有28、7、20和7名进行生长激素功能试验的受试者分别接受了左旋多巴、胰岛素、胰高血糖素和奥曲肽的刺激试验。在基线、30、60、90和120 min(胰高血糖素激发试验是120和180 min)时采血进行生长激素测定,使用LC-MS/MS测定各个时间点的和肽素水平。通过Wilcoxon配对符号秩检验、曼-惠特尼秩和检验和斯皮尔曼分析考察了刺激效果和相关性。研究发现,左旋多巴使和肽素水平最大增加至基线的8.47倍(p<0.0001),胰岛素使其水平最大增加至基线的5.85倍(p=0.0312),胰高血糖素使其水平最大增加至基线的1.43倍(p<0.0001),奥曲肽使其水平最大降低至基线的43%(p<0.05)。和肽素水平变化与生长激素水平变化无显著相关性。在左旋多巴刺激下,AVP-D患者的和肽素最大值显著低于非AVP缺乏症患者(p=0.0002),受试者工作特征曲线下面积为0.98(95%置信区间0.94~1.00,p=0.0021)。本研究显示,左旋多巴和胰岛素能有效刺激和肽素分泌,而奥曲肽则抑制其分泌。LC-MS/MS检测和肽素的方法在诊断AVP-D患者中具有潜在的临床价值,可为临床提供一种新的检测手段。 展开更多
关键词 液相色谱-串联质谱 和肽素 精氨酸加压素 精氨酸加压素缺乏症 生长激素功能试验
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可穿戴无创血糖仪测量空腹血糖的准确性及影响因素研究 认领 引用
4
作者 谢文涵 王金麒 +5 位作者 刘浩 陈硕 吕世云 韩玉梅 张国红 郭秀花 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2026年第25期3624-3630,共7页
背景血糖监测是血糖管理的核心环节,传统有创检测会引起疼痛和感染风险,无创血糖监测技术迅速发展,其检测性能有待评估。目的探讨可穿戴无创血糖仪测量空腹血糖的准确性、佩戴舒适度及影响因素,明确其应用可行性。方法2025-01-13—05-1... 背景血糖监测是血糖管理的核心环节,传统有创检测会引起疼痛和感染风险,无创血糖监测技术迅速发展,其检测性能有待评估。目的探讨可穿戴无创血糖仪测量空腹血糖的准确性、佩戴舒适度及影响因素,明确其应用可行性。方法2025-01-13—05-11共招募北京市体检中心3个分部的103名受试者,同时分别使用可穿戴无创血糖仪、罗氏卓越金采型血糖仪、静脉采血测量受试者空腹血糖,以指尖和静脉血糖为参考。通过平均绝对相对误差(MARD)、误差栅格分析等评价准确性;通过问卷调查设备佩戴舒适度;采用最小绝对收缩和选择算子回归、Logistic回归分析探讨可穿戴无创血糖仪准确性的影响因素。结果共纳入103名受试者,其中男33名(32.04%)、女70名(67.96%),年龄范围为22~70岁。以指尖和静脉血糖为参考时,可穿戴无创血糖仪的MARD分别为19.79%、23.99%,测量点均位于Clarke误差栅格的A+B区,分别有97.09%、95.14%的测量点位于共识误差栅格的A+B区。Logistic回归分析显示以指尖血糖为参考时,准确性与低密度脂蛋白胆固醇(OR=0.80,95%CI=0.70~0.91,P<0.001)有关;以静脉血糖为参考时,准确性与中性粒细胞计数(OR=0.89,95%CI=0.81~0.97,P=0.010)、血小板体积分布宽度(OR=1.05,95%CI=1.01~1.09,P=0.048)有关。89.32%(92例)受试者认为可穿戴无创血糖仪舒适,设备佩戴不舒适者的平均血红蛋白水平较高(OR=1.04,95%CI=1.03~1.04,P<0.001)。结论该可穿戴无创血糖仪在真实世界体检人群的应用上表现出一定的测量准确性及较高的佩戴舒适度;准确性主要受低密度脂蛋白胆固醇、中性粒细胞计数及血小板体积分布宽度影响,舒适度与平均血红蛋白浓度有关,继续提升准确性后有望为血糖管理提供参考。 展开更多
关键词 空腹血糖 准确性评价 无创血糖仪 可穿戴设备 舒适度
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TBV-YOLO:blood cell detection algorithm based on improved YOLOv7 认领 引用
5
作者 Qiliang WU Yongkang LI +2 位作者 Minghui YAO Yan NIU Cong WANG 《Optoelectronics Letters》 EI 2026年第3期180-186,共7页
To address the issues of low accuracy,false positives,and missed detections in conventional blood cell detection methods,we propose TBV-YOLO,an improved blood cell detection algorithm based on the YOLOv7 network.This ... To address the issues of low accuracy,false positives,and missed detections in conventional blood cell detection methods,we propose TBV-YOLO,an improved blood cell detection algorithm based on the YOLOv7 network.This algorithm incorporates our lightweight feature extraction module,BP-ELAN.By employing bi-level routing attention(BRA)and task-specific context decoupling(TSCODE),TBV-YOLO enhances the extraction of key local features and introduces richer semantic information,thereby improving the detection accuracy for dense and small targets.Additionally,the use of partial convolution(PConv)and the VoVGSCSP lightweight feature fusion module reduces computational complexity,further lightening the network model.Experimental results on the blood cell count and detection(BCCD)dataset demonstrate that the proposed model achieves a mean average precision at intersection-over-union(IoU)of 0.5(m AP@0.5)of 93.9%,precision of 86.2%,and recall of 94.1%,representing improvements of 2.6%,1.8%,and 5.7%over YOLOv7,respectively,with a model parameter size of only 8.8M. 展开更多
关键词 blood cell YOLO blood cell detection feature extraction yolov networkthis YOLov bp elan extraction key local features
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血红蛋白、胆红素、甘油三酯对HPLC-MS/MS法检测血浆三种脂溶性维生素的干扰分析 认领 引用
6
作者 李敏 孟祥兆 +2 位作者 郭盈盈 于洪远 李会强 《现代检验医学杂志》 CAS 2026年第3期167-171,共5页
目的依据美国临床和实验室标准协分(CLSI)EP7-A3文件评价10g/L血红蛋白、475μmol/L结合胆红素、684μmol/L游离胆红素和16.94mmol/L甘油三酯对高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)检测血浆3种脂溶性维生素[VA、25(OH)D、α-VE]的干扰... 目的依据美国临床和实验室标准协分(CLSI)EP7-A3文件评价10g/L血红蛋白、475μmol/L结合胆红素、684μmol/L游离胆红素和16.94mmol/L甘油三酯对高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)检测血浆3种脂溶性维生素[VA、25(OH)D、α-VE]的干扰。方法收集2025年1~2月北京航天总医院临床检测剩余血浆作为基础样本,将基础样本和干扰物浓缩液混合配制成干扰样本,基础样本和稀释液混合配制成对照样本,采用配对差异实验确定4种物质对3种脂溶性维生素是否存在干扰作用,采用剂量效应实验明确不同浓度的干扰物带来的结果差异。结果配对差异实验中,溶血、结合胆红素、游离胆红素对VA、25(OH)D、α-VE的检测结果不存在干扰。甘油三酯对VA、25(OH)D的检测没有干扰,对α-VE存在正干扰,干扰样本与对照样本的相对偏差分别为140.15%、50.00%。剂量效应实验结果显示当甘油三酯浓度为2.83、5.66、8.48和11.31mmol/L时,低浓度α-VE中干扰样本与对照样本的相对偏差分别为32.30%、57.61%、9.04%和130.48%,高浓度α-VE中相对偏差分别为23.45%、40.78%、47.78%和64.37%。结论溶血、结合胆红素、游离胆红素对VA、25(OH)D、α-VE的检测结果不存在干扰,甘油三酯对α-VE的检测存在正干扰,随着甘油三酯浓度增加,干扰效应增强,需引起临床实验室的注意。 展开更多
关键词 血红蛋白 胆红素 甘油三酯 脂溶性维生素 高效液相色谱串联质谱法 干扰实验
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糖化血红蛋白参考方法的建立及国际比对 认领 引用
7
作者 王默 张顺利 +4 位作者 张瑞 宋旖川 石洁 薛桥臻 胡炎伟 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2026年第3期248-256,共9页
为促进北京地区范围内医学实验室糖化血红蛋白检测结果的标准化和一致化,北京市临床检验中心建立了糖化血红蛋白的参考方法,并参加了欧洲糖化血红蛋白参考实验室网络组织的参考实验室糖化血红蛋白A1c(HbA1c)国际比对计划以验证该方法的... 为促进北京地区范围内医学实验室糖化血红蛋白检测结果的标准化和一致化,北京市临床检验中心建立了糖化血红蛋白的参考方法,并参加了欧洲糖化血红蛋白参考实验室网络组织的参考实验室糖化血红蛋白A1c(HbA1c)国际比对计划以验证该方法的准确性。样本采用谷氨酸内切蛋白酶进行消化,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),以含0.1%甲酸的甲醇水溶液为流动相,梯度洗脱,在电喷雾离子源多反应监测模式下,对HbA1c国际样本进行检测。糖化与非糖化六肽均在3 min内出峰,标准曲线的线性相关系数为0.9996~0.9998,批内变异系数为0.35%~2.20%,总变异系数为0.83%~2.39%。国际临床化学和实验室医学联合会(IFCC)组织方将单个实验室结果与总体中位数之间的差异与总体中位数进行对比,并根据线性关系计算比例偏移(斜率)和系统偏移(截距),用斜率和截距共同计算得出实验室的综合统计的检验值,2018-2024年,本实验室检测结果的比例偏移范围为-0.009~0.021,系统偏移范围为-0.69~1.27,综合统计检验结果最大值为3.0,最小值为0.1。结果表明所建立的HbA1c参考方法性能良好,2018-2024年IFCC国际比对成绩满意。 展开更多
关键词 糖化血红蛋白 液相色谱-串联质谱 国际比对
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健康成人s-NGAL水平短期生物学变化分析 认领 引用
8
作者 孔丽蕊 刘燕群 +5 位作者 周朝琼 何大海 黄英 谢叶红 吴风 张艳 《现代检验医学杂志》 CAS 2026年第1期156-160,共5页
目的评估健康成人血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(s-NGAL)短期生物学变异的组分变化,提醒临床医生在应用参考区间解读报告时应考虑生物学变异背景的影响。方法采集31例名健康受试者0:00、4:00、8:00、12:00、16:00、20:00的血液... 目的评估健康成人血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(s-NGAL)短期生物学变异的组分变化,提醒临床医生在应用参考区间解读报告时应考虑生物学变异背景的影响。方法采集31例名健康受试者0:00、4:00、8:00、12:00、16:00、20:00的血液样本,分离血清储存于-70℃冰箱保存,同一时间在生化分析仪上测定s-NGAL浓度,分析s-NGAL的短期生物学变化。结果s-NGAL水平呈偏态分布,男性高于女性。男性个体内生物变异(CVI)、个体间生物变异(CVG)、个体指数(II)均高于女性。不同个体的向上参考变化值(RCVpos)和向下参考变化值(RCVneg)存在差异。不同时间点男女水平变化曲线一致,显示为白天高、夜间低的昼夜节律。结论s-NGAL水平呈偏态分布,不同性别个体不同时间点变化明显,具有昼夜节律性。在解读s-NGAL检测结果时应考虑生物学变异的影响,结合参考区间和RCV进行评估分析。 展开更多
关键词 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 生物学变异 参考变化值 个体指数 参考区间
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高频率单采血小板捐献者甲状旁腺素和骨代谢相关血液离子变化分析 认领 引用
9
作者 严仲文 林栋 +6 位作者 陈宝婵 叶群弟 曹芷茗 陈丽妮 聂成利 付昕 张伟龙 《海南医学》 CAS 2026年第8期1183-1187,共5页
目的分析高频率单采血小板捐献者甲状旁腺素(PTH)和骨代谢相关血液离子的变化,为制定科学的献血策略,保障献血者安全提供参考。方法招募近两年(2022年12月8日至2024年12月7日)每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数46次以上者21人,在献... 目的分析高频率单采血小板捐献者甲状旁腺素(PTH)和骨代谢相关血液离子的变化,为制定科学的献血策略,保障献血者安全提供参考。方法招募近两年(2022年12月8日至2024年12月7日)每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数46次以上者21人,在献血前、献血中(程序开始采集时立即服用含葡萄糖酸钙1.2 g的葡萄糖酸钙锌口服溶液20 m L并采集30 min)、献血后1 h和献血后24 h共4个时间点留取标本,检测项目为血钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、钾(K)、全段甲状旁腺素(iPTH);招募近两年(2023年3月4日至2025年3月3日)每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数70次以上者47人,未献过单采血小板者的全血捐献者53人。在常态下献血前留取标本检测项目基础值。检测项目为血钙、镁、钾、铁、磷(P)、全段甲状旁腺素。结果Ca、K、iPTH在单采血小板人群不同时间点比较差异均有统计学意义(P0.05);Ca、Mg和Fe献血后24 h数值在4个观测点最低,K献血前数值在4个观测点最高。i PTH献血中数值最高,整体是献血前的4.3倍;单采血小板70次以上捐献者与未献单采血小板的全血捐献者的Ca和Fe比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论单采血小板会引起i PTH和骨代谢相关血液离子短期波动及长期变化,常规口服葡萄糖酸钙效果不佳。随着捐献总次数和频率的增加,对捐献者的相关提示与健康宣教也应加强,制定科学的献血策略如监测离子数值、改进补钙方式如多次分时间段补充钙剂、铁剂的补充等,以更好地保护献血者安全。 展开更多
关键词 单采血小板 骨代谢 枸橼酸 钙 镁 钾 铁 磷 甲状旁腺素
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ISIS与ICP-MS耦联检测儿童全血11种微量元素的方法建立及应用研究 认领 引用
10
作者 刘军霞 唐伟锋 +5 位作者 刘晓宁 黄贤 袁理利 敖俊杰 沈袁恒 张前龙 《现代检验医学杂志》 CAS 2026年第2期16-22,共7页
目的建立一体化进样系统(ISIS)与电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)联用的快速检测全血11种微量元素的方法,并在儿童群体中进行初步应用。方法采用直接稀释法前处理样本,ISIS耦联ICP-MS检测200例儿童全血样本,并对方法的线性范围、检出限... 目的建立一体化进样系统(ISIS)与电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)联用的快速检测全血11种微量元素的方法,并在儿童群体中进行初步应用。方法采用直接稀释法前处理样本,ISIS耦联ICP-MS检测200例儿童全血样本,并对方法的线性范围、检出限、定量限、精密度及准确度进行评估。结果11种微量元素的线性范围为0.10~500.00ng/ml,相关系数(r2)均>0.990;检出限范围为0.02~0.89ng/ml,定量限范围为0.06~2.95ng/ml;低、中、高浓度加标样本的日内和日间精密度均<15.00%,回收率为89.70%~114.96%。200例儿童血样有毒重金属铅、汞、砷的超标率分别为1.00%、4.50%和7.00%。结论ISIS耦联ICP-MS检测全血中11种微量元素性能良好,在儿童微量元素评估中具有较高的应用价值。 展开更多
关键词 微量元素 电感耦合等离子体质谱法 一体化进样系统 儿童
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采用间接法建立苏州地区表观健康成人血清高尔基体蛋白73水平参考区间及验证 认领 引用
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作者 李淑湘 郑维玲 +1 位作者 石燕 魏衍财 《现代检验医学杂志》 CAS 2026年第1期161-164,共4页
目的采用间接法建立并验证苏州地区表观健康成人血清中高尔基体蛋白73(GP73)的参考区间。方法回顾性分析2020年5月~2024年4月在南京医科大学附属苏州医院健康体检的1959例受试者,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中GP73水平。按照... 目的采用间接法建立并验证苏州地区表观健康成人血清中高尔基体蛋白73(GP73)的参考区间。方法回顾性分析2020年5月~2024年4月在南京医科大学附属苏州医院健康体检的1959例受试者,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中GP73水平。按照性别和年龄分组,参照WS/T 402-2024《临床实验室定量检验项目参考区间的制定》文件要求建立各组参考区间。选取2024年5月~6月该院20例表观健康成人,进行GP73自建参考区间的验证。结果表观健康人GP73水平呈偏态分布,采用百分位数法建立参考区间。线性回归分析发现,男性和女性GP73水平与年龄均呈正相关(r=0.197、0.247,均P<0.01)。男性组GP73水平低于女性组,差异具有统计学意义(Z=-2.145,P=0.032)。按年龄分组,≥60岁组与18~44岁组、45~59岁组GP73水平比较,差异均有统计学意义(Z=-6.623、-6.625,均P<0.05),18~44岁组与45~59岁组GP73水平比较,差异无统计学意义(Z=-0.232,P=0.817)。女性不同年龄分组两两比较,GP73水平差异均有统计学意义(Z=-2.371、-7.571、-4.907,均P<0.05)。经过标准正态离差检验分析不同性别和各年龄段GP73水平差异无实际临床意义(Z<Z*),建立统一的GP73参考区间为≤76.96ng/ml,并进行验证符合标准。结论初步建立适合苏州地区表观健康成人血清GP73参考区间,为临床相关疾病的预防、诊治提供参考。 展开更多
关键词 间接法 高尔基体蛋白73 成人 参考区间 苏州地区
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胆红素检测方法研究进展 认领 引用
12
作者 周小匀 朱晶 +3 位作者 邵文琦 王蓓丽 潘柏申 郭玮 《检验医学》 CAS 2026年第5期505-512,共8页
血清胆红素在评估肝功能和诊断消化系统疾病中发挥着重要作用。胆红素检测方法主要有重氮法、氧化法、高效液相色谱法、直接分光光度法、质谱分析法和经皮测定法等,这些方法因原理不同而各有优劣。文章介绍不同胆红素检测方法的原理、... 血清胆红素在评估肝功能和诊断消化系统疾病中发挥着重要作用。胆红素检测方法主要有重氮法、氧化法、高效液相色谱法、直接分光光度法、质谱分析法和经皮测定法等,这些方法因原理不同而各有优劣。文章介绍不同胆红素检测方法的原理、特点和最新研究进展,以及胆红素检测校准体系,并探讨胆红素检测方法和标准化的发展需求和趋势。随着胆红素检测方法的不断更新,室间质量评价材料的互换性与不同检测系统间的可比性目前仍面临一系列挑战。 展开更多
关键词 胆红素 临床意义 检测方法 标准化
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三种血清肌酐定量检测方法分析总误差的评估 认领 引用
13
作者 孟祥兆 李敏 +4 位作者 郭盈盈 李曾心 赵光轮 尹显燕 于洪远 《山西医科大学学报》 CAS 2026年第6期717-722,共6页
目的评估3种血清肌酐定量检测方法的分析总误差是否符合临床检测要求,为实验室选择定量检测方法提供数据支持。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP21及中华人民共和国卫生行业标准WS/T 409-2024《临床定量检测方法分析总误差... 目的评估3种血清肌酐定量检测方法的分析总误差是否符合临床检测要求,为实验室选择定量检测方法提供数据支持。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP21及中华人民共和国卫生行业标准WS/T 409-2024《临床定量检测方法分析总误差的评估》要求,以血清肌酐参考方法为比对方法,评估Dimension EXL 200、C16000、cobas c 702这3种不同厂家血清肌酐定量检测方法的分析总误差。选择美国国家标准与技术研究院的标准参考物质NIST SRM 909c、国际参考实验室临床室间质量评价(RELA)提供的2022年、2023年比对样本进行正确度实验。用选择的3种常规方法和参考方法同时测量120份临床血清样本的肌酐含量。采用非参数分析法分析结果,以95%检测结果在允许总误差目标内为判断标准,计算3种常规检测方法的分析总误差。以国家卫健委临床检验中心室间质评允许总误差(±12.0%)为接受标准评价结果。结果参考方法和3种常规测量方法对NIST SRM 909c及RELA样本的检测结果均符合正确度验收标准,偏倚在-1.70%~4.20%之间。本次评估使用的样本血清肌酐浓度范围为34.3~1147.3μmol/L,在该浓度范围内,Dimension EXL 200的分析总误差低限为-5.24%,高限为0.55%;C16000的分析总误差低限为-5.21%,高限为2.04%;cobas c 702的分析总误差低限为-4.82%,高限为1.26%;以上分析总误差均在允许总误差(±12%)范围内。结论本实验室在用的3种定量检测方法对血清肌酐的测定结果满足95%的结果偏差小于±12.0%允许总误差的目标,满足临床检测的性能要求。 展开更多
关键词 肌酐 CLSI EP21 分析总误差 允许总误差 参考测量方法 常规检测方法
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人体呼出气中葡萄糖蔗糖及果糖的冷凝收集-离子色谱测定法 认领 引用
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作者 倪承珠 陈佳萍 +3 位作者 周杨叶 朱岩 甘露 卓延红 《环境与健康杂志》 CAS 2026年第1期77-82,共6页
目的建立一种冷凝收集-离子色谱方法,测定人体呼出气中的葡萄糖、蔗糖和果糖。方法通过自制的呼气冷凝装置对人体呼出气体进行冷凝和收集,采用离子色谱-脉冲安培法对人体呼出气冷凝液(EBC)中的葡萄糖、蔗糖和果糖进行分析。建立标准的EB... 目的建立一种冷凝收集-离子色谱方法,测定人体呼出气中的葡萄糖、蔗糖和果糖。方法通过自制的呼气冷凝装置对人体呼出气体进行冷凝和收集,采用离子色谱-脉冲安培法对人体呼出气冷凝液(EBC)中的葡萄糖、蔗糖和果糖进行分析。建立标准的EBC采集方法,并对采集过程中的冷却温度、采样流速等关键因素进行优化。同时采集健康受试者和糖尿病患者的实际EBC样品进行检测。结果健康受试者空腹时呼出气中只检出葡萄糖,含量为0.11~0.36 ng/L。健康志愿者进食后1 h、2 h、4 h的葡萄糖、蔗糖和果糖的含量分别为0.15~0.86、0~1.17和0~0.31 ng/L。糖尿病患者餐后1 h呼出气中的葡萄糖、蔗糖和果糖含量水平比健康受试者高10~100倍。结论该方法无创检测,可重复性强,可作为测定人体呼出气中葡萄糖、蔗糖和果糖的检测方法。 展开更多
关键词 呼出气冷凝收集 离子色谱-脉冲安培检测 葡萄糖 蔗糖 果糖
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血清抗-ASGPR抗体与生化指标联合检测在自身免疫性肝炎中的诊断价值 认领 引用
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作者 宋翌琰 吴敏娟 +4 位作者 马丽玲 杭茵 朱启泰 杜明伟 胥萍 《标记免疫分析与临床》 CAS 2026年第3期544-549,615,共6页
目的探讨血清抗-去唾液酸糖蛋白(ASGPR)抗体在自身免疫性肝炎(AIH)诊断中价值,筛选可用于AIH诊断的血液检测指标,并构建整合性诊断模型。方法回顾性分析苏州市第五人民医院2023年9月至2024年12月间接受肝穿刺活检的患者159例,包括AIH(63... 目的探讨血清抗-去唾液酸糖蛋白(ASGPR)抗体在自身免疫性肝炎(AIH)诊断中价值,筛选可用于AIH诊断的血液检测指标,并构建整合性诊断模型。方法回顾性分析苏州市第五人民医院2023年9月至2024年12月间接受肝穿刺活检的患者159例,包括AIH(63例)、脂肪肝(38例)、病毒性肝炎(22例)、药物性肝损伤(15例)及其他肝脏疾病(21例),另从2024年7月的体检者中筛选出的健康对照22例。检测研究对象血清中的抗-ASGPR抗体、自身抗体、细胞角蛋白18-M30/65(CK18-M30/65)及生化、凝血等指标。通过组间比较筛选AIH诊断的关键因子,并采用二元Logistic回归分析构建诊断模型。结果与健康对照组比较,仅AIH组血清抗-ASGPR抗体水平显著升高,差异有统计学意义(P=0.009)。在AIH组与非AIH组的比较中,筛选出天冬氨酸氨基转移酶(AST)、免疫球蛋白G(IgG)和直接胆红素作为关键诊断因子。进一步联合血清抗-ASGPR抗体和上述3项生化检测指标构建AIH诊断模型,其曲线下面积(AUC)为0.813(95%CI:0.738~0.887),灵敏度为61.0%,特异性为96.1%,诊断正确率为77.0%。结论基于血清抗-ASGPR抗体,AST、IgG和直接胆红素这3项临床常规指标所构建的诊断模型,对AIH具有良好的鉴别能力,可作为简便、实用的辅助诊断工具。 展开更多
关键词 抗-ASGPR抗体 自身免疫性肝炎 诊断 生化指标 Logistic回归
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临床血清总胆红素定量检测方法分析总误差的评估 认领 引用
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作者 孟祥兆 李敏 +4 位作者 郭盈盈 李曾心 马莉 赵光轮 于洪远 《标记免疫分析与临床》 CAS 2026年第1期139-142,共4页
目的依据CLSI EP21、WS/T 409-2024《临床定量检测方法分析总误差的评估》文件要求,初步评价两种血清总胆红素常规测量方法的分析总误差是否符合临床检测要求,为实验室选择定量检测方法提供数据支持。方法选择Doumas总胆红素参考测量方... 目的依据CLSI EP21、WS/T 409-2024《临床定量检测方法分析总误差的评估》文件要求,初步评价两种血清总胆红素常规测量方法的分析总误差是否符合临床检测要求,为实验室选择定量检测方法提供数据支持。方法选择Doumas总胆红素参考测量方法为比对方法,评估实验室在用的两套总胆红素常规方法的分析总误差。在3种方法正确度实验通过后,同时测量120份临床剩余血清样本的总胆红素含量。采用非参数分析方法进行结果分析,设定95%结果在允许总误差目标内为判断标准,计算两个常规检测方法的分析总误差。以国家卫健委临床检验中心室间质评允许总误差TEa(±15.0%)为可接受标准进行结果评价。结果3种方法对有证参考物质的检测结果均值均在合格范围内,在-1.35%~0.22%之间。在实验收集血清浓度范围内(5~350μmol/L),常规方法一的分析总误差低限为:-13.04%,分析总误差高限为:-2.71%。常规方法二的分析总误差低限为:-12.37%,分析总误差高限为:0.05%。两种方法的分析总误差的高、低限值在允许总误差TEa(±15.0%)可接受范围内。结论本实验室在用的两种定量检测方法对血清中总胆红素的测定分析满足有95%的结果偏差小于±15.0%允许总误差的目标,满足临床检测要求。研究使用的简化计算方法可以快速便捷的评估临床真实检测环境中宽范围的分析总误差。 展开更多
关键词 总胆红素 EP21 分析总误差 允许总误差 简化计算方法
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基于LC-MS/MS法建立福州地区健康成人血清25-羟基维生素D的参考区间 认领 引用
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作者 余罗莉 陈添彬 +2 位作者 刘灿 杨滨 吴文楠 《国际检验医学杂志》 CAS 2026年第7期887-891,共5页
目的旨在通过液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法在福州地区建立血清25-羟基维生素D[25(OH)D]参考区间。方法该研究以2024年6-12月在福建医科大学附属第一医院进行健康体检的成年人群为研究对象,共纳入1291例受试者。研究数据根据年龄和性别... 目的旨在通过液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法在福州地区建立血清25-羟基维生素D[25(OH)D]参考区间。方法该研究以2024年6-12月在福建医科大学附属第一医院进行健康体检的成年人群为研究对象,共纳入1291例受试者。研究数据根据年龄和性别进行分层,采用LC-MS/MS法测定血清25(OH)D水平,并建立其参考区间。结果随着年龄增长,血清25(OH)D水平呈现增高趋势。在青年组和中年组中,男性和女性的25(OH)D水平比较,差异具有统计学意义(t=0.465,P0.05)。本研究采用M(P2.5~P97.5)分别建立青年组、中年组和老年组的血清25(OH)D参考区间:青年男性为12.21~43.26 ng/m L,青年女性为9.85~40.76 ng/m L;中年男性为13.43~44.14 ng/m L,中年女性为13.53~41.18 ng/m L;老年人为14.88~44.00 ng/m L。经验证,该研究建立的参考区间符合相关要求。结论初步建立福州地区健康成人25(OH)D的参考区间,为临床疾病诊疗和健康管理提供参考依据。 展开更多
关键词 25-羟基维生素D 参考区间 液相色谱串联质谱法
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5种小而密低密度脂蛋白胆固醇试剂性能验证 认领 引用
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作者 尹逸丛 孟强 +4 位作者 李贺 王丹晨 张颖 刘欣 夏良裕 《标记免疫分析与临床》 CAS 2026年第2期385-390,共6页
目的验证5种小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL‑C)试剂的分析性能及检测结果一致性,为临床实验室方法学选择和标准化提供参考。方法在Beckman AU 5800全自动生化分析仪上对国内已获国家药品监督管理局医疗器械注册证的5种sdLDL‑C试剂(标为... 目的验证5种小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL‑C)试剂的分析性能及检测结果一致性,为临床实验室方法学选择和标准化提供参考。方法在Beckman AU 5800全自动生化分析仪上对国内已获国家药品监督管理局医疗器械注册证的5种sdLDL‑C试剂(标为A、B、C、D、E)进行验证。参考国家卫生行业标准及美国临床和实验室标准协会文件的要求分别对5种sdLDL‑C试剂进行精密度、线性、参考区间验证及方法学比对。精密度采用高低浓度混合血清及第三方质控物。线性范围经梯度混合血清样本验证。从北京协和医院体检人群临床检测剩余样本中选取70例表观健康人,对参考区间进行验证。选取2022年11月至2023年1月临床检测剩余血清246例,用于5种试剂比对。结果5种sdLDL‑C试剂的重复性为1.1%~5.5%,实验室内不精密度为3.2%~7.0%。除试剂C外,其余4种试剂在说明书声称的分析测量范围内均呈线性(r≥0.990),且检测值与理论值的偏差均在15%以内。A~E各试剂结果落在各自提供参考区间的比例依次为100%(70/70)、94.3%(66/70)、92.9%(65/70)、98.6%(69/70)、80.0%(56/70)。5种试剂与其测定均值的相关系数r分别在0.933~0.981之间,平均绝对百分偏倚在8.3%~32.3%之间,与均值比较的平均偏倚在‑0.12~0.21 mmol/L之间。结论应用于自动生化分析仪的5种sdLDL‑C酶法试剂,具有较高的精密度,但一致性仍需提高。 展开更多
关键词 小而密低密度脂蛋白胆固醇 性能验证 方法学比对 自动生化分析仪
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2023~2025年CA125室间质量评价结果分析 认领 引用
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作者 贾婷婷 张顺利 +5 位作者 岳育红 张子然 张建平 晏婧 王默 胡炎伟 《标记免疫分析与临床》 CAS 2026年第2期391-397,共7页
目的分析2023年至2025年间CA125室间质量评价结果,评估不同试剂与方法检测的一致性。方法分析5轮次室间质量评价中参与实验室的回报数据,以采用同一试剂或同一检测方法的实验室数量大于等于18家进行分组,以中位值为靶值,以±20%为... 目的分析2023年至2025年间CA125室间质量评价结果,评估不同试剂与方法检测的一致性。方法分析5轮次室间质量评价中参与实验室的回报数据,以采用同一试剂或同一检测方法的实验室数量大于等于18家进行分组,以中位值为靶值,以±20%为允许总误差评估实验室通过率,采用稳健变异系数评价实验室间检测结果的离散程度。结果2023年至2025年5轮次室间质评中,参加实验室数量范围为538~853家,5轮次参加实验室比例各不相同,其中三级医院占比范围为24.50%~51.50%,二级医院为35.70%~44.00%。根据所用的试剂不同将所有实验室分为7组,按照方法不同分为6组。结果显示不同试剂及方法间CA125检测值差异存在统计学意义,在低、中浓度水平试剂c检测结果的中位值最高,高浓度水平试剂f最高;采用方法D和E的实验室在低浓度水平与其余5种方法间差异存在统计学意义,方法C在中、高浓度水平与其余5种方法之间差异存在统计学意义。按试剂分类分析,实验室所有样本的通过率范围为60.66%~100.00%,稳健CV中位值由2023年第一次的6.33%降至2025年第一次的4.64%(P<0.01),在方法分类中通过率范围为54.55%~100.00%,稳健CV中位值范围为7.25%~10.57%,各组间差异无统计学意义。结论CA125检测结果在同试剂或同方法组的通过率较高,实验室间检测结果的离散程度不断缩小,但在不同试剂与方法间仍存在显著差异,需进一步推进检测标准化,从而为临床提供更好的诊疗服务。 展开更多
关键词 室间质评 CA125 中位值 稳健CV
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真空采血管添加剂(柠檬酸钠)测定能力验证结果与分析 认领 引用
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作者 严诗云 高晓明 +5 位作者 汤智 潘晓芳 韩芝斌 邱海峰 项新华 吴静标 《分子诊断与治疗杂志》 2026年第7期1387-1390,共4页
目的通过真空采血管添加剂(柠檬酸钠)测定能力验证计划的实施及结果分析,确定参加者对柠檬酸钠标准曲线制备及样品浓度测定的能力。方法本计划选取低中高三个浓度水平样品,依据YY/T 1416.2-2016中的渗透压法进行测定,按CNAS-GL003:2018... 目的通过真空采血管添加剂(柠檬酸钠)测定能力验证计划的实施及结果分析,确定参加者对柠檬酸钠标准曲线制备及样品浓度测定的能力。方法本计划选取低中高三个浓度水平样品,依据YY/T 1416.2-2016中的渗透压法进行测定,按CNAS-GL003:2018进行均匀性及稳定性评价。结果统计依据GB/T 28043-2019/ISO13528:2015和CNAS-GL002:2018,采用中位值和标准化四分位距法按不同浓度分别进行。结果样品均匀性检验的F值均小于临界值,差异无统计学意义(P>0.05);样品常温储存1周、2周、1个月、2个月、3个月与0时的检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);样品经运输后与实验室正常储存样品的检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。24家参加实验室的结果显示,低浓度样本中位值为108.39 mmol/L,NIQR为0.9390;中浓度样本中位值为118.12 mmol/L,NIQR为0.9186;高浓度样本中位值为128.18 mmol/L,NIQR为0.9229;22家实验室|z’|值<2,结果为满意,2家实验室的其中一个浓度样品检测结果的|z’|值介于2~3之间,另一个浓度样品检测结果的|z’|值<2,综合判定为有问题。结论能力验证样品均匀稳定性均符合要求,参加者基本具备对柠檬酸钠标准曲线制备及样品浓度测定的能力。 展开更多
关键词 能力验证 柠檬酸钠 添加剂 渗透压法 z'比分数
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